Ozempic: famoso remédio para diabetes e emagrecimento passa a relatar risco de bloqueio intestinal em sua bula

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, espécie de Vigilância Sanitária, decidiu atualizar a bula do medicamento para diabetes Ozempic (semaglutida) – que se tornou popular para perda de peso – para incluir bloqueio intestinal como potencial efeito colateral. O fármaco é produzido pela biofarmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk.

Segundo a emissora americano NBC News, o Ozempic se junta a outros remédios da mesma classe, chamados agonistas dos receptores do hormônio GLP-1, que possuem relatos de pacientes que sofreram de íleo paralítico, ou bloqueio nos intestinos.

O medicamento para perda de peso Wegovy, também da Novo Nordisk e à base de semaglutida, é outro que passou a ter esse possível efeito colateral descrito na bula, assim como o Mounjaro (tirzepatida), fármaco para diabetes da biofarmacêutica americana Eli Lilly.

No entanto, a FDA não chegou a culpar diretamente as substâncias pela condição intestinal potencialmente fatal. “Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento”, diz trecho da nova bula, citado pela NBC News.

A agência americana recebeu 8.571 relatos de distúrbios gastrointestinais após o uso de medicamentos à base de semaglutida, de acordo com dados publicados até 30 de junho deste ano.

O íleo partalítico é mencionado como reação adversa em 33 casos listados pela FDA, incluindo duas mortes.

Tanto a Novo Nordisk quanto a Eli Lilly também enfrentam ações judiciais por alegações de que os remédios podem causar uma condição semelhante chamada gastroparesia, ou paralisia do estômago, que impede que os alimentos cheguem ao intestino delgado, apesar de não haver obstrução física.

Segundo Chanapa Tantibanchachai, porta-voz da FDA, em comunicado citado pela emissora, as bulas do Ozempic e de medicamentos similares já mencionam o risco de “atraso no esvaziamento gástrico”.

A Novo Nordisk reconheceu a atualização da bula de seu fármaco, dizendo que a empresa trabalhando em estreita colaboração com a FDA “para monitorizar continuamente o perfil de segurança dos nossos medicamentos”. A empresa citou outros medicamentos da mesma classe que também tiveram relatos de íleo paralítico após serem lançados.

“A Novo Nordisk garante a segurança e eficácia do Ozempic e de todos os nossos medicamentos quando usados de acordo com a bula e as indicações aprovadas. Para o Ozempic, os efeitos colaterais mais comumente relatados incluem: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e constipação”, diz a biofarmacêutica, em comunicado citado pela NBC News.